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深圳华润三九医药贸易有限公司瑞通立(注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,r-PA)治疗超急性期缺血性卒中(发病4.5h之内治疗)多中心、前瞻性、上市后“真实世界”有效性及安全性临床研究项目公告
2026-06-22 15:52  浏览:

采购

公告

公告编号:

SJXYGG202606220034


一、采购项目基本情况

采购人:深圳华润三九医药贸易有限公司

采购项目编号:SJCGXY202606220020

采购项目名称:瑞通立(注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,r-PA)治疗超急性期缺血性卒中(发病4.5h之内治疗)多中心、前瞻性、上市后“真实世界”有效性及安全性临床研究项目

采购内容或范围: 本次采购具有研究资质、能力及临床研究经验的合同研究组织(CRO公司)开展并完成在60家医院(为初步估计,具体医院根据研究实际情况确定),样本量为4000例瑞通立(注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,r-PA)治疗超急性期缺血性卒中(发病4.5h之内治疗)多中心、前瞻性、上市后“真实世界”研究,并交付盖章及签字版的研究总结报告,进一步明确瑞通立治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性。本研究由临沂市人民医院(山东省老年疾病临床医学研究中心)作为组长单位牵头开展,王自然为主要研究者,研究入组周期计划为24个月。

二、供应商资格要求

1. 资质要求:供应商为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织, 具有独立订立合同的权利。


提供营业执照。


2. 业绩要求:提供自 2021 年 1 月 1 日至报价截止日前, 至少有 2个类似临床研究项目, 单个项目合同金额不低于200 万元。


注: 业绩证明材料须为合同( 业绩认定时间以合同协议书签订时间或合同服务期限起始时间为准,合同至少包含双方盖章页、 合同金额页及项目内容能体现为临床研究的合同页、 能体现合同服务时间的合同页)


3. 信誉要求1:响应供应商( 含联合体响应的成员单位) 未被 “ 国 家 企 业 信 用 信 息 公 示 系 统 ” 网 站( www.gsxt.gov.cn) 列入严重违法失信企业名单。


提供不属于在“ 国家企业信用信息公示系统” 网站( www.gsxt.gov.cn)列入严重违法失信企业名单查询截图。


4. 信誉要求2:响应供应商( 含联合体响应的成员单位) 未被 “ 信用中国” 网站( www.creditchina.gov.cn)列入严重失信主体名单。


提供不属于在“ 信用中国” 网站( www.creditchina.gov.cn) 列入严重失信主体名单查询截图。

三、采购文件的获取

采购文件在

华润守正采购交易平

发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者

自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

/

报价截止时间:

2026-06-29 12:00:00

(北京时间


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联系人:王鑫
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电话:010-89940160
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