采购

公告

公告编号：

SJXYGG202606110050

一、采购项目基本情况

采购人：华润三九医药股份有限公司

采购项目编号：SJCGXY202606110036

采购项目名称：滴眼液项目稳定性研究

采购内容或范围：华润三九医药股份有限公司现就滴眼液项目（CR999C2407L2项目），采购中试及工艺验证阶段样品稳定性委托研究工作。供应商应按照国家药品监督管理局（含下属机构）和国务院发布的最新法规政策和指导原则、ICH或成员国发布的指导原则等要求，在华润三九的指导下，完成滴眼液项目（CR999C2407L2项目）的稳定性研究工作。

二、供应商资格要求

1. 资质要求:①备独立法人资格；②实验室认可规范（ISO17025体系）和检验检测机构资质认定要求（如CMA资质、CNAS资质）或其他专业能力验证资质。③必须具备无菌检测资质和能力。④具备稳定性样品放置条件，且稳定性研究仪器设备均需通过校准和验证。⑤具备完整仿制药稳定性研究经验。

2. 业绩要求:自2015年1月1日至报价截止日前，具备至少3项完整仿制药药学研发以及稳定性研究项目经验，且至少有2项滴眼液项目药学/稳定性研究业绩（业绩证明材料须为中标通知书或合同（业绩认定时间以合同协议书签订时间或中标/成交通知书的落款时间为准, 合同至少包含首页、范围页、签字页）

3. 其他要求:信誉要求：

（1）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被“国家企业信用信息公示系统” 网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单。

（2）响应供应商（含联合体响应的成员单位）未被 “信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单

三、采购文件的获取

采购文件在

华润守正采购交易平

台

发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者

请

自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

/

报价截止时间：

2026-06-15 08:00:00

（北京时间

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联系人：王鑫
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电话：010-89940160
邮箱：kefu@cgbidding.com
QQ：3492096196
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